DETERMINATION OF CIPROFLOXACIN LACTATE EYE-DROPS

　　BY DUAL WAVELENGTH SPECTROPHOTOMETRY

Wang Jin

　　(The First Affiliated Hospital, Guangxi Medical University　Nanning 530027)

　　ABSTRACT　The determination of ciprofloxacin lactate eye-drops by dual wavelength spectro-photometry was reported. The method could eliminate the interference from ethylparaban. The average recovery of method was 99.75%, RSD was 0.35%. The method was simple, rapid and accurate.

　　Key Words　Dual wavelength spectrophotometry　　Ciprofloxacin lactate　　Ethylparaban

　　环丙沙星为喹诺酮类抗菌药，具有广谱、高效、低毒等特点，广泛应用于临床。其滴眼液适用于病原引起的外眼部感染［1］，如结膜炎、沙眼、 麦粒肿等。本院配制的乳酸环丙沙星滴眼液内含防腐剂尼泊金乙酯，用紫外分光光度法测定其含量有干扰。文中建立的方法可消除干扰。

　　1　实验部分

　　1.1　仪器与试药

　　UV-2201紫外可见分光光度计(日本岛津)；751G分光光度计(上海分析仪器厂)；53W紫外可见分光光度计(上海光学仪器厂)。乳酸环丙沙星对照品(含量99.80%)；乳酸环丙沙星滴眼液(自制)；盐酸溶液(0.1 mol/L)为分析纯盐酸配制。

　　1.2　实验条件的选择

　　用盐酸溶液将乳酸环丙沙星溶解并稀释至6.0 μg/ml(按环丙沙星计算)［2］；按处方比例将辅料(含尼泊金乙酯、乳酸)也用盐酸溶解并稀释。以盐酸溶液为空白，在200～400 nm波长范围内分别测定吸收图谱(图1)。环丙沙星在277.0 nm处有最大吸收，确定为测定波长；干扰组分与277.0 nm处等吸收的波长经测定为233.8 nm，作为参比波长。

Fig 1　UV absorption spectrum

　　1 Ciprofloxocin lactate　2 Additive (Ethylparaban and lactic acid)

　　1.3　标准曲线的制备

　　精密称取经80℃干燥至恒重的乳酸环丙沙星对照品适量，加入盐酸溶液溶解并稀释至约150 μg/ml的溶液，精取此溶液2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5ml，分别置100 ml量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，以盐酸溶液为空白，分别于277.0 nm和233.8 nm波长处测定吸光度，差值为ΔA值，进行线性回归，得回归方程：ΔA=0.003715+0.1009C，r=0.9999(n=6)。结果表明在浓度为3.0～7.0 μg/ml(按环丙沙星计算)范围内符合郎伯-比尔定律。

　　1.4　稳定性考察

　　配置约3.0、6.0 μg/ml(按环丙沙星计算)的乳酸环丙沙星溶液，以盐酸溶液为空白，在配制后0、1.0、4.0、24.0 h测定，结果表明，吸光度差值在24.0 h内测定无明显变化。

　　1.5　回收率试验

　　精密称取经80 ℃干燥至恒重的乳酸环丙沙星对照品适量，加入相应辅料，配制滴眼液三批，精吸2.0、4.0 ml，分别置100 ml量瓶中，用盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；精密吸取5.0 ml，置100 ml量瓶中，仍用盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。按“1.3”项下测定，求出ΔA，根据回归方程计算乳酸环丙沙星平均回收率为99.75%，RSD为0.35%，结果见表1。

Table 1　The results of recovery test (n=6)

　　(μg/ml)

　　(μg/ml)

　　(%)

　　(%)

　　(%)

　　99.75

　　0.35

　　1.6　供试品测定

　　取滴眼液三批，按回收率试验项下测定，同时与紫外分光光度法比较(用其它辅料作空白校正)，结果见表2。

Table 2　Comparison of the determination results of the samples between dual wavelength spectrophoto-metry and spectrophotometry (n=3)

　　No.

　　spectrophotometry

　　(%)

　　(%)

　　2　讨论

　　应用双波长分光光度法测定乳酸环丙沙星滴眼液的含量，不需昂贵的仪器，而在普通紫外可见分光光度计上即可进行，适用于基层单位。同时，不需要空白辅料溶液。该方法简便、快速、准确，结果稳定。

　　参考文献

　　1　王金生.局部用喹诺酮类的抗菌活性和体外对角膜上皮的毒性.国外医药抗生素分册，1993，14(15)∶365

　　2　来永利，刘富强.吸收系数法测定乳酸环丙沙星注射液的含量.沈阳药大学报，1995，12(1)∶35