2007年1月11日，北京市药监局接到北京朝阳医院的报告：北京朝阳医院有患者使用广东佰易药业有限公司生产的注射用人免疫球蛋白（批号为20060620，5g/100ml）（以下简称“人免疫球蛋白”）后出现不良反应。北京市、朝阳区药监局立即派人赶赴北京朝阳医院进行现场调查，12日对北京市销售的广东佰易药业有限公司的血液制品全面查封。北京市政府迅速将此情况报告国家药监局和卫生部，并由卫生局、药监局组成联合工作组对我市使用该药品的情况进行全面调查。国家药监局、卫生部接到我市报告后，迅即向全国连续下发了《关于暂停销售使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白的通知》、《关于对广东佰易药业有限公司涉嫌违规生产静注人免疫球蛋白有关问题的处理意见》、《卫生部办公厅关于做好广东佰易药业有限公司静注人免疫球蛋白停用有关工作的通知》以及《卫生部办公厅关于进一步做好停止使用广东佰易药业有限公司静注人免疫球蛋白有关工作的紧急通知》。北京市卫生局按照卫生部通知的要求，立即召集有关专家制订了患者随访方案，并组织临床对使用该药物的患者进行登记、随访。现将我市调查随访情况介绍如下：

北京朝阳医院使用的广东佰易药业有限公司生产的注射用人免疫球蛋白为北京市2006年药品集中招标采购的中标血液制品，从正当渠道购得。医院陆续发现有41例患者原抗-HCV检测结果阴性，使用该厂家该批次的注射用人免疫球蛋白后，40例抗-HCV转为阳性；遂立刻停用并封存了广东佰易药业有限公司生产的所有血液制品，并将此事立即上报了北京市食品药品监督管理局。

截至1月28日，我市有18家医疗机构采购20060620批号的静注人免疫球蛋白（PH4）共5142支，已使用4145支，其余已封存或退货。有记录可查使用过20060620批号药品的患者382人，其中46例患者接受过用药前后抗-HCV检测，已确认用药后抗-HCV转阳性患者涉及两所医院共43人，北京朝阳医院40例，北京京煤集团总医院3例。

据有关医学专家分析，使用过问题药品后患者出现抗-HCV检测结果阳性可能有两种情况，一是问题药品中存在抗-HCV，使患者输入抗-HCV，随着时间迁移，该抗体会从体内逐渐消失，不会对患者健康造成损害；二是问题药品中存在HCV病毒，输入患者体内产生了自身抗体，有患丙型肝炎的危险性。两者可以通过对使用过该药品3-4周后的患者进行HCV病毒核糖核酸检测来进行鉴别。

医院对上述患者中的16例在卫生部临床检验中心进行了HCV病毒核糖核酸检测。检测结果全部为正常；同时，患者的抗-HCV滴度也在明显下降。经专家会诊认为，这些患者没有因为输入问题药品而感染丙肝。