国家食品药品监管局修订盐酸丁咯地尔说明书 |
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据新华社北京6月20日电 由于发现过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应,国家食品药品监管局决定修订盐酸丁咯地尔制剂说明书,注明盐酸丁咯地尔使用有一定的危险性,必须考虑患者的肾功能情况使用,并严格遵守用法用量。
盐酸丁咯地尔主要用于治疗脑血管疾病等。修改后的说明书注明,在过量用药的情况下,可迅速(约15分钟)出现神经系统症状,随后可能会出现心血管症状,患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。过量用药患者应紧急送医院急救,立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。
由于盐酸丁咯地尔通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查,功能正常者至少每年检查1次,肌酐清除率低于正常值的患者、65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。
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文章录入:杜斌 责任编辑:杜斌 |
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